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(주)한국씨엔에스팜 · 2024-01-05 신고

루테인 아이 밸런스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200073082

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2024-01-05
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
구리
0.24~7 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
[망간] 뼈 형성에 필요/에너지 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[구리] 철의 운반과 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인 아이 밸런스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 1월) 앞에 482개가 있습니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 마리골드꽃추출물 품목은 41개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 글루콘산동(고시형), 유성비타민A지방산에스테르, 베타카로틴혼합제제
기타 원재료베리혼합분말, 결명자추출물분말, 빌베리 추출물(고시형), 대두레시틴(고시형), 밀납, 양파껍질추출물, 콩기름(대두유), 헤마토코쿠스추출물(고시형)
캡슐 원재료식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20mg / 500mg)
3) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11mga-TE / 500mg)
4) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5mg / 500mg)
5) 망간 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 3mg / 500mg)
6) 구리 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 0.8mg / 500mg)
7) 베타카로틴 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 1.26mg / 500mg)
8) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700ugRAE / 500mg)
9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

루테인 아이 밸런스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
[망간] 뼈 형성에 필요/에너지 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[구리] 철의 운반과 이용에 필요/유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인 아이 밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 구리, 망간, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E, 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 아이 밸런스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 아이 밸런스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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