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(주)한국인삼공사 · 2021-03-12 신고

루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020013346

제조업체
(주)한국인삼공사
신고일
2021-03-12
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 681개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 609개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2021년 3월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 681개 중 앞서 신고된 것이 202개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)한국인삼공사의 신고 제품은 379개이며 마리골드꽃추출물 품목은 3개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 홍삼분말, 비타민 B2
캡슐 원재료히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 락색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적색의 내용물을 함유한 적자색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적색의 내용물을 함유한 적자색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인(%) : 표시량(20 mg/450 mg)의 80~120
3) 비타민A(%) : 표시량(700 ug RE/450 mg)의 80~150
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해도(분) : 20 이내

자주 묻는 질문

루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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