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(주)세종바이오팜 · 2023-01-04 신고

루테인+밀크씨슬 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009105223

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2023-01-04
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
4. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오.
5. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오.
6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

2023년 1월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 377개(55.3%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

(주)세종바이오팜은 건강기능식품 335개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 13개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형)
기타 원재료엽산, 기타 농산가공품, 과.채가공품, 니코틴산아미드, 기타가공품, 기타 농산가공품, 울금추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민C, 타우린, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료D-소비톨액, 안나토색소, 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
2) 실리마린 : 표시량(130mg/1,000mg)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량(16mg/1,000mg)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(8.5mg/1,000mg)의 80~150%
5) 비타민E : 표시량(3.6mg a-TE/,1000mg)의 80~150%
6) 비타민A : 표시량(700μg RAE/1,000mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(10μg(400 IU)/1,000mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인+밀크씨슬 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루테인+밀크씨슬 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인+밀크씨슬 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인+밀크씨슬 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
4. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하십시오.
5. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오.
6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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