엔피케이(주) 2공장 · 2023-04-27 신고
루테인&초임계알티지오메가3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2021001622932
- 제조업체
- 엔피케이(주) 2공장
- 신고일
- 2023-04-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.
신고 시점은 2023년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 413개입니다.
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.
같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 139개 중 8개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 비타민C, d-α-토코페롤, 포도씨앗유, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군: 음 성
3) 붕해도: 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/950mg)의 80~120%
5) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/950mg)의 80~120%
6) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
루테인&초임계알티지오메가3 기능성은 무엇인가요?
[루테인]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
루테인&초임계알티지오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인&초임계알티지오메가3 섭취 방법은?
루테인&초임계알티지오메가3 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.