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주식회사 바이오360 · 2025-06-20 신고

루테인&지아잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2020001620224

제조업체
주식회사 바이오360
신고일
2025-06-20
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 1. 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2. 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) 1. May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging 2. May help to maintain eyes healthy by relieving dryness

[비타민A]
-어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
-피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
-상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
-정상적인 면역기능에 필요
-정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인&지아잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(고시형 5종·개별인정형 1종).

주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)인 제품은 70개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 68개(97.1%)입니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2025년 6월) 앞에 38개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 많은 편입니다.

제조업체 주식회사 바이오360의 신고 제품은 58개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 산화아연, 비타민 A 혼합제제, 비타민B1염산염, 비타민B2, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납(백납), 레시틴, 블루베리농축분말, 과.채가공품, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민C, 글루콘산동
캡슐 원재료정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 18.18 mg / 450mg)
3) 총지아잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 1.82 mg / 450mg)
4) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700 ㎍RAE / 450mg)
5) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.2 mg / 450mg)
6) 비타민B2 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.4 mg / 450mg)
7) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11 mgα-TE / 450mg)
8) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5 mg / 450mg)
9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10) 납(mg/kg): 0.5 이하
11) 카드뮴(mg/kg): 0.1 이하
12) 총수은(mg/kg): 0.1 이하
13) 총비소(mg/kg): 0.1 이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

루테인&지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 1. 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2. 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) 1. May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging 2. May help to maintain eyes healthy by relieving dryness

[비타민A]
-어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
-피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
-상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
-정상적인 면역기능에 필요
-정상적인 세포분열에 필요
루테인&지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 E, 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인&지아잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인&지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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