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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2023-11-15 신고

루바필 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032843

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2023-11-15
제형
정
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 14종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
2) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
3) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
4) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(14종)은 더 많은 편입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 14종이고, 고시형 13종·개별인정형 1종입니다.

철 품목으로 신고된 제품 430개를 제형별로 보면 정이 161개(37.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 11월로, 철 품목 제품 430개 중 앞서 신고된 것이 215개입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 철 품목은 12개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 판토텐산칼슘(고시형), 황산망간(고시형), 산화아연(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 인산철(고시형), 엽산(고시형), 비타민B12혼합제제분말, 비타민B6염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민K1혼합제제, 루바브뿌리추출물(기능성원료인정제2021-17호)
기타 원재료덱스트린, 결정셀룰로스, 글리세린지방산에스테르, 홍국색소, 안나토색소, 이산화티타늄, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 장방형 제피정제
2. Rhaponticin : 표시량(2.52 mg / 700 mg)의 80~120%
3. 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg / 700 mg)의 80~180%
4. 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg / 700 mg)의 80~180%
5. 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg / 700 mg)의 80~150%
6. 비타민 B12 : 표시량(2.4 ug / 700 mg)의 80~180%
7. 비타민 D : 표시량(10 ug / 700 mg)의 80~180%
8. 비타민 K : 표시량(70 ug / 700 mg)의 80~180%
9. 나이아신 : 표시량(15 mg / 700 mg)의 80~150%
10. 판토텐산 : 표시량(5 mg / 700 mg)의 80~180%
11. 엽산 : 표시량(400 ug / 700 mg)의 80~150%
12. 비오틴 : 표시량(30 ug / 700 mg)의 80~180%
13. 철 : 표시량(12 mg / 700 mg)의 80~150%
14. 아연 : 표시량(8.5 mg / 700 mg)의 80~150%
15. 망간 : 표시량(3 mg / 700 mg)의 80~150%
16. 납(mg/kg) : 0.1 이하
17. 비소(mg/kg) : 0.1 이하
18. 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
19. 수은(mg/kg) : 0.01 이하
20. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2 의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
21. 센노사이드 : 불검출
22. 대장균군 : 음성
23. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

루바필 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루바필 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 루바브뿌리추출물, 나이아신, 망간, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 K, 아연, 엽산, 판토텐산입니다(14종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루바필 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
루바필 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
2) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
3) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
4) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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