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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-05-17 신고

루바브DK 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032420

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-05-17
제형
정
주원료 품목
루바브뿌리추출물(제2021-17호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
루바브뿌리추출물주원료
4 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 루바브뿌리추출물 : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 고시형 2종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 루바브뿌리추출물(제2021-17호)인 제품은 17개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 6개(35.3%)입니다.

2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목 17개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1개(5.9%)입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목이 15개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 루바브뿌리추출물(제2021-17호) 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료자주개자리농축분말, 건조효모(비타민D), 루바브뿌리추출물(기능성원료인정제2021-17호)
기타 원재료로즈마리추출물분말, 이노시톨, 테아닌(고시형), 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(기능성원료인정제2006-1호), 나토배양물분말, 덱스트린, 해조칼슘, 치커리뿌리추출물분말, 카나우바왁스, 옥수수전분, 옥수수단백추출물분말, 홍삼농축액분말, L-트립토판, 석류농축분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 연두색의 원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 연두색의 원형 제피정제
2. Rhaponticin : 표시량(2.52 mg / 250 mg)의 80~120%
3. 비타민 D : 표시량(10 ug / 250 mg)의 80~180%
4. 비타민 K : 표시량(70 ug / 250 mg)의 80~180%
5. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2 의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
6. 센노사이드 : 불검출
7. 납(mg/kg) : 0.1 이하
8. 비소(mg/kg) : 0.1 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.01 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

루바브DK 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 루바브뿌리추출물 : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
루바브DK 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루바브뿌리추출물, 비타민 D, 비타민 K입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루바브DK 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오
루바브DK 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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