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풀무원건강생활(주) · 2016-03-10 신고

로젠빈W 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020001279

제조업체
풀무원건강생활(주)
신고일
2016-03-10
제형
캡슐
주원료 품목
대두이소플라본
소비기한
18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
대두이소플라본주원료
24~27 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2 캡슐 섭취 또는 1일 1회, 1회 4 캡슐 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(대두이소플라본) 제품 55개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 19개로 34.5%를 차지합니다.

대두이소플라본 품목 55개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2016년 3월) 앞에 18개가 있습니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

제조업체 풀무원건강생활(주)의 신고 제품은 329개이며 대두이소플라본 품목은 11개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료보라지 종자(고시형), 대두이소플라본(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제
기타 원재료생선콜라겐분말, 약쑥추출물, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 감초추출물분말, 마카추출분말, 글리세린지방산에스테르, 레몬에센스, 밀납, 호프, 패각분말, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
② 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(27mg/2400mg)의 80~120%
③ 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/2400mg)의 80~120%
④ 비타민 E : 표시량(6.8mg α-TE/2400mg)의 80~150%
⑤ 비타민 D : 표시량(10ug/2400mg)의 80~180%
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
⑦ 납(mg/kg) : 1.0이하
⑧ 수은(mg/kg) : 1.0이하
⑨ 비소(mg/kg) : 1.0이하
⑩ 붕해시험 : 적합 (20분이내 붕해)
⑪ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

로젠빈W 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
로젠빈W 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 대두이소플라본, 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
로젠빈W 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2 캡슐 섭취 또는 1일 1회, 1회 4 캡슐 섭취
로젠빈W 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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