(주)메디바이오랩 · 2022-11-11 신고
로셀 프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2017278206870
- 제조업체
- (주)메디바이오랩
- 신고일
- 2022-11-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
2022년 11월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,278개(50.9%)입니다.
제조업체 (주)메디바이오랩의 신고 제품은 83개이며 프로바이오틱스 품목은 9개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(아연함유), 건조효모, 7종 혼합유산균, 건조효모(셀렌함유) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 건조효모, 효모식품, 해조칼슘, 쌀단백분말, 쌀겨추출분말, 기타가공품 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐
②아연 : 표시량(2.55 mg/500 mg)의 80~150%
③비타민D : 표시량(3 μg/500 mg)의 80~180%
④프로바이오틱스 수 : 표시량(5억 CFU/500 mg)이상
⑤셀렌 : 표시량(16.5 μg/500 mg)의 80~150%
⑥붕해시험 : 20분 이내
⑦대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
로셀 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
로셀 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
로셀 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
로셀 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.