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(주)프로바이오닉 · 2014-05-26 신고

락토피 SP 캡슐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2005002000534

제조업체
(주)프로바이오닉
신고일
2014-05-26
제형
캡슐
주원료 품목
Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호)
소비기한
18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
Lactobacillus sakei Probio65주원료
100억~10000억 CFU
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[Lactobacillus sakei Probio65]면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
[프로바이오틱스 제품]①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③ 장건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
➂어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하거나, 기호에 따라 요구르트나 우유와 함께 드십시오.

숫자로 본 신고 현황

락토피 SP 캡슐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).

Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호) 품목으로 신고된 제품 37개를 제형별로 보면 캡슐이 16개(43.2%)입니다.

신고 시점은 2014년 5월로, Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호) 품목 제품 37개 중 앞서 신고된 것이 2개입니다.

(주)프로바이오닉은 건강기능식품 27개를 품목제조 신고했고, 그중 Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호) 품목이 12개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호) 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로바이오틱스동결건조(Lactobacillus plantarum), L.Sakei Probio 65동결건조
기타 원재료프락토올리고당, 결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료빙초산, 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 펙틴, 자당지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로오스
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰노랑분말을 함유한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰노랑 분말을 함유한 경질캡슐
2) Lactobacillus sakei probio65: 표시량 이상(생균으로 10,000,000,000 CFU/450mg)
3) 프로바이오틱스수: 표시량이상(생균으로 100,000,000CFU/450mg)
4) 대장균군 : 음성
5) 붕해도: 20분
6) 납(mg/kg) : 2.0 이하
7) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

락토피 SP 캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[Lactobacillus sakei Probio65]면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
[프로바이오틱스 제품]①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③ 장건강에 도움을 줄 수 있음
락토피 SP 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 Lactobacillus sakei Probio65, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
락토피 SP 캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하거나, 기호에 따라 요구르트나 우유와 함께 드십시오.
락토피 SP 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음.
➂어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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