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(주)알피바이오 · 2019-01-30 신고

따스할궁 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006706

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-01-30
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
대두이소플라본
24~27 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지]혈중 콜레스테롤 개선․혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본]①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[감마리놀렌산 함유 유지]영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
[대두이소플라본]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D] (1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 1월) 앞에 111개가 있습니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 감마리놀렌산 함유 유지 품목은 42개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료감마리놀렌산함유유지(고시형), 대두이소플라본(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 해조칼슘, 레시틴, 산화마그네슘, 참당귀추출분말, 천궁분말, 작약추출물분말, 계피가지추출물분말, 비타민B1질산염(고시형), 비타민 B6 염산염
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 치자청색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황토색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황토색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 연질캡슐
2. 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg / 2,000 mg)의 80 ~ 120%
3. 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(25 mg / 2,000 mg)의 80 ~ 120%
4. 비타민E : 표시량(15 mga-TE / 2,000 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민D : 표시량(25 μg / 2,000 mg)의 80 ~ 180%
6. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

따스할궁 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지]혈중 콜레스테롤 개선․혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본]①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
따스할궁 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 대두이소플라본, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
따스할궁 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
따스할궁 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감마리놀렌산 함유 유지]영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
[대두이소플라본]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D] (1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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