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코스맥스엔비티(주) · 2025-02-21 신고

디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352860

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2025-02-21
제형
캡슐
주원료 품목
아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민 B2]
체내 에너지 생성에 필요

[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요

[비타민 B6]
단백질 및 아미노산 이용에 필요
혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
간 건강에 도움을 줄 수 있음

[콜레우스포스콜리 추출물]
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
수면건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[비타민 B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[콜레우스포스콜리 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1포, 아침에는 데이팩(경질캡슐1 570mg 2EA, 경질캡슐2 400mg 2EA), 저녁에는 나이트팩(경질캡슐3 450mg 3EA)을 각각 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 고시형 6종·개별인정형 1종입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.

같은 품목(아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)) 제품 21개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2개로 9.5%를 차지합니다.

2025년 2월에 신고됐습니다. 같은 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호) 품목 21개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 17개(81%)입니다.

코스맥스엔비티(주)는 건강기능식품 1,790개를 품목제조 신고했고, 그중 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호) 품목이 20개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료콜레우스포스콜리 추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 비타민B2, 비타민B6염산염, 비타민B1질산염, 니코틴산아미드, 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)
기타 원재료옥수수전분, 해조혼합분말, 귤껍질추출농축분말, 자몽농축분말, 민들레추출물분말, 유채유, 붉은토끼풀추출물분말, 오렌지추출물분말, 아프리카망고씨앗추출물분말, 브로콜리새싹분말, 고추, 대나무수액, 아티초크추출분말, 잇꽃씨앗추출물분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 생강추출분말
캡슐 원재료캡슐류, 캡슐류
성상데이- 경질1: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐, 경질2: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐, 나이트-경질3: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 점박이가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

[데이]

1. 경질캡슐1[밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물 / 570mg]
1-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
1-2. 붕해 : 20분 이내 붕해
1-3. 대장균군 : 음성
1-4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
1-5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
1-6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
1-7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
1-8.헥산(mg/kg) : 5.0 이하
1-9. 실리마린 : 표시량 (130mg/3290mg)의 80~120%

2. 경질캡슐2[비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 나이아신 / 400mg]
2-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
2-2. 붕해: 20분 이내 붕해
2-3. 대장균군 : 음성
2-4. 비타민B1 : 표시량 (1.5mg/3290mg)의 80~180%
2-5. 비타민B2 : 표시량 (1.4mg/3290mg)의 80~180%
2-6. 나이아신 : 표시량 (15mg NE/3290mg)의 80~150%
2-7. 비타민B6 : 표시량 (1.5mg/3290mg)의 80~150%

[나이트]

1. 경질캡슐3[콜레우스포스콜리추출물, 아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호) / 450mg]
1-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 점박이가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
1-2. 붕해: 20분 이내 붕해
1-3. 대장균군 : 음성
1-4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
1-5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
1-6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
1-7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
1-8. 포스콜린 (mg/g) : 표시량 (50mg/3290mg)의 80~120 %
1-9. Withanoside IV (mg/g) : 표시량 (5.664mg/3290mg)의 80~120 %
1-10. 총 아플라톡신(μg/kg) : 15.0 μg/kg 이하 (B1은 10.0 μg/kg 이하)

자주 묻는 질문

디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민 B2]
체내 에너지 생성에 필요

[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요

[비타민 B6]
단백질 및 아미노산 이용에 필요
혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
간 건강에 도움을 줄 수 있음

[콜레우스포스콜리 추출물]
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
수면건강에 도움을 줄 수 있음
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ), 나이아신, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 콜레우스포스콜리 추출물입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1포, 아침에는 데이팩(경질캡슐1 570mg 2EA, 경질캡슐2 400mg 2EA), 저녁에는 나이트팩(경질캡슐3 450mg 3EA)을 각각 물과 함께 섭취하십시오.
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민 B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[콜레우스포스콜리 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

같은 품목(아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)) 최근 신고 제품

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