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(주)쎌바이오텍 · 2020-03-10 신고

듀오락 베이비 드롭 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170171069

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2020-03-10
제형
액상
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1) 개봉 후에는 뚜껑을 꼭 닫아 습기, 일광을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것(단, 개봉 후 2개월 내에 섭취)
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 엄마 유두, 노리개 젖꼭지 등에 떨어뜨려 섭취하도록 합니다.

숫자로 본 신고 현황

듀오락 베이비 드롭에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 액상 제형이 62개(1.4%)입니다.

신고 시점은 2020년 3월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 1,184개입니다.

제조업체 (주)쎌바이오텍의 신고 제품은 580개이며 프로바이오틱스 품목은 563개입니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, Bifidobacterium bifidum(고시형), Bifidobacterium breve(고시형), Lactobacillus gasseri(고시형)
기타 원재료가공유지
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 무색의 투명한 유상
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 무색의 투명한 유상
2) 프로바이오틱스 수: 100,000,000 CFU/0.219ml 이상
3) 비타민 D: 표시량(10μg/0.219ml)의 80~180%
4) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

듀오락 베이비 드롭 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
듀오락 베이비 드롭 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
듀오락 베이비 드롭 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 엄마 유두, 노리개 젖꼭지 등에 떨어뜨려 섭취하도록 합니다.
듀오락 베이비 드롭 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 개봉 후에는 뚜껑을 꼭 닫아 습기, 일광을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것(단, 개봉 후 2개월 내에 섭취)
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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