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(주)쎌바이오텍 · 2023-03-20 신고

듀오락 바이오 가드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170171198

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2023-03-20
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 3,117개로 69.6%를 차지합니다.

2023년 3월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,404개(53.7%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

(주)쎌바이오텍은 건강기능식품 580개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 563개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 비타민D3혼합제제, Streptococcus thermophilus(고시형), Bifidobacterium breve(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Lactococcus lactis(고시형)
기타 원재료오렌지향혼합제제, 전분가공품, 밀크향혼합제제, 오렌지맛분말, 갈락토올리고당, 프락토올리고당, 유당, 락툴로즈혼합분말, 기타가공품, 기타가공품, DL-사과산
성상고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말
2) 프로바이오틱스 수: 5,000,000,000 CFU/2.5g 이상
3) 비타민D: 표시량(10ug/2.5g)의 80~180%
4) 아연: 표시량(8.5mg/2.5g)의 80~150%
5) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

듀오락 바이오 가드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
듀오락 바이오 가드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
듀오락 바이오 가드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.
듀오락 바이오 가드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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