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주)팜크로스 · 2021-05-11 신고

데일리철분&엽산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015110991

제조업체
주)팜크로스
신고일
2021-05-11
제형
캡슐
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

철 품목으로 신고된 제품 430개를 제형별로 보면 캡슐이 97개(22.6%)입니다.

2021년 5월에 신고됐습니다. 같은 철 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 127개(29.5%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 철 품목은 10개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 레몬추출물, 푸마르산제일철, 비타민 B2
기타 원재료스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 덱스트린
캡슐 원재료염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
2. 대장균군 : 음성
3. 비타민D : 표시량(10㎍/250㎎)의 80~180%
4. 비타민B2 : 표시량(1.4㎎/250㎎)의 80~180%
5. 엽산 : 표시량(600㎍/250㎎)의 80~150%
6. 철 : 표시량(15㎎/250㎎)의 80~150%
7. 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

데일리철분&엽산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①체내 에너지 생성에 필요
데일리철분&엽산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 비타민 B2, 비타민 D, 엽산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
데일리철분&엽산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
데일리철분&엽산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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