주식회사한미양행 · 2023-12-11 신고
더블캡슐 위 & 장 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150832007
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2023-12-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 스페인감초추출물(제2014-4호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
스페인감초추출물(제2014-4호)
(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(나) 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상의할 것
프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 고시형 1종·개별인정형 1종입니다.
스페인감초추출물(제2014-4호) 품목으로 신고된 제품 38개를 제형별로 보면 캡슐이 7개(18.4%)입니다.
2023년 12월에 신고됐습니다. 같은 스페인감초추출물(제2014-4호) 품목 38개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 27개(71.1%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 스페인감초추출물(제2014-4호) 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.
제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 스페인감초추출물(제2014-4호) 품목은 7개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프로바이오틱스(고시형), 스페인감초추출물(기능성원료인정제2014-4호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 아라비아검, 귀리식이섬유(고시형), 프락토올리고당(고시형), 해조칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 |
| 캡슐 원재료 | 캡슐류, 캡슐류 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
(2) Glabridin : 표시량(5.4 mg/320mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 프로바이오틱스 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/320mg) 이상
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 아세톤(mg/kg) : 30 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 (Inner캡슐 : 장용성캡슐 / Outer캡슐 : 일반캡슐)
Inner캡슐 : 1액-120분이내 내용물 방출안됨, 2액-60분이내 붕해
Outer캡슐 : 20분이내 붕해
자주 묻는 질문
더블캡슐 위 & 장 기능성은 무엇인가요?
스페인감초추출물(제2014-4호)
(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
더블캡슐 위 & 장 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
더블캡슐 위 & 장 섭취 방법은?
더블캡슐 위 & 장 먹을 때 주의할 점은?
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
(나) 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상의할 것
프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.