엔피케이(주) · 2021-12-24 신고
더블초임계rTG오메가루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201000190041144
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2021-12-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유유지]1)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2)개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.
2021년 12월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 791개(35.7%)입니다.
제조업체 엔피케이(주)의 신고 제품은 538개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 10개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민D3혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E, 아셀렌산나트륨, 분말비타민A혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 밀납 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없고 주황색 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 루테인: 표시량(20mg/1200mg)의 80~120%
5) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1200mg)의 80~120%
6) 비타민A: 표시량(700ugRE/1200mg)의 80~150%
7) 비타민D: 표시량(25㎍/1200mg)의 80~180%
8) 비타민E: 표시량(3.3mgα-TE/1200mg)의 80~150%
9) 셀렌: 표시량(55㎍/1200mg)의 80~150%
10) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
더블초임계rTG오메가루테인 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
더블초임계rTG오메가루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
더블초임계rTG오메가루테인 섭취 방법은?
더블초임계rTG오메가루테인 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유유지]1)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2)개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.