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(주)씨티씨바이오 · 2023-10-06 신고

더블임팩 위앤장 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017059264

제조업체
(주)씨티씨바이오
신고일
2023-10-06
제형
캡슐
주원료 품목
스페인감초추출물(제2019-7호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
스페인감초추출물주원료
150 mg/일
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.

유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

-영・유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
-특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.

같은 품목(스페인감초추출물(제2019-7호)) 제품 30개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 8개로 26.7%를 차지합니다.

2023년 10월에 신고됐습니다. 같은 스페인감초추출물(제2019-7호) 품목 30개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1개(3.3%)입니다.

같은 업체((주)씨티씨바이오)가 신고한 제품 116개 중 2개가 스페인감초추출물(제2019-7호) 품목입니다.

스페인감초추출물(제2019-7호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Lacticaseibacillus paracasei(고시형), Enterococcus faecium(고시형), Lactococcus lactis(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactobacillus gasseri(고시형), 스페인감초추출물(기능성원료인정제2019-7호)
기타 원재료건조효모, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 양배추추출액분말, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당(고시형), 아라비아검(고시형), 귀리식이섬유(고시형), 효소식품, 해조칼슘, Bacillus coagulans, 기타가공품
캡슐 원재료캡슐류, 캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
2.Glabridin : 표시량(5.4 mg/420mg)의 80~120%
3.프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000 CFU/420mg) 이상
4.납(mg/kg) : 1.0 이하
5.총비소(mg/kg) : 1.0 이하
6.카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7.총수은(mg/kg) : 0.1 이하
8.아세톤(mg/kg) : 30 이하
9.대장균군 : 음성
10.붕해시험(inner 캡슐 : 장용성캡슐 / outer 캡슐 : 일반캡슐)
inner 캡슐 : 1액-120분이내 내용물 방출안됨, 2액-60분이내 붕해
outer 캡슐 : 20분이내 붕해

자주 묻는 질문

더블임팩 위앤장 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.

유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
더블임팩 위앤장 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 스페인감초추출물, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
더블임팩 위앤장 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
더블임팩 위앤장 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -영・유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
-특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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