(주)알피바이오 · 2021-06-14 신고
더다른 프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061213
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2021-06-14
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.
2021년 6월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,724개(38.5%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 프로바이오틱스 품목은 33개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연, 건조효모(셀렌함유), 프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), Lacticaseibacillus paracasei(고시형), 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 곡류혼합효소분말, 파인애플추출분말, 서양자두농축분말, 프락토올리고당, 차전자피식이섬유(고시형), 난소화성말토덱스트린(고시형), 갈락토올리고당, 키위추출분말, 건조효모, 유산균혼합분말, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 결정셀룰로스, 해조혼합분말, 덱스트린 |
| 캡슐 원재료 | 캡슐류 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이를 포함하고 갈회색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이를 포함하고 갈회색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
2) ) 프로바이오틱스 수 : 표시량{5,000,000,000 CFU/500mg(1캡슐)} 이상
3) 셀렌 : 표시량｛55 ug/500mg(1캡슐)｝의 80~150%
4) 아연 : 표시량｛8.5 mg/500mg(1캡슐)｝의 80~150%
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
더다른 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
더다른 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
더다른 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
더다른 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.