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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-03-18 신고

단호한결심 빼드라 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032354

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-03-18
제형
분말
주원료 품목
L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호)
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
L-카르니틴 타르트레이트주원료
2 g
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1. L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호): (가) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (나) 운동으로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음
2. 비타민 B6: (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
3. 판토텐산: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
4. 비오틴: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 물 300~500 mL에 타서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 고시형 3종·개별인정형 1종입니다.

L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호) 품목으로 신고된 제품 35개를 제형별로 보면 분말이 13개(37.1%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호) 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

2022년 3월에 신고됐습니다. 같은 L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호) 품목 35개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 15개(42.9%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 4개가 L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비오틴(고시형), L-카르니틴 타르트레이트(기능성원료인정제2012-19호)
기타 원재료이산화규소, 효소처리스테비아, 구연산, 과라나추출물분말, 복숭아과즙분말, 자두농축, 대나무수액, 수크랄로스, 비트레드, 자두향, 자일리톨, 에리스리톨, 유당분말, 분말결정포도당, 복숭아향분말, 콜레우스 포스콜리 추출물(기능성원료인정제2012-5호), 수박분말, 타우린, 테아닌
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이를 포함한 흰 분홍색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이를 포함한 흰 분홍색의 분말
2. L-카르니틴 : 표시량 (2 g / 10 g)의 80 ~ 120%
3. L-주석산(mg / 10 g) : 833.3360~1041.6700
4. 비타민B6 : 표시량 (1.5 mg / 10 g)의 80 ~ 150%
5. 판토텐산 : 표시량 (5 mg / 10 g)의 80 ~ 180%
6. 비오틴 : 표시량 (300 ug / 10 g)의 80 ~ 180%
7. 납(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.2 이하
11. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

단호한결심 빼드라 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1. L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호): (가) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (나) 운동으로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음
2. 비타민 B6: (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
3. 판토텐산: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
4. 비오틴: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
단호한결심 빼드라 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 L-카르니틴 타르트레이트, 비오틴, 비타민 B6, 판토텐산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
단호한결심 빼드라 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 물 300~500 mL에 타서 섭취하십시오.
단호한결심 빼드라 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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