(주)한국씨엔에스팜 · 2024-04-11 신고
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200073124
- 제조업체
- (주)한국씨엔에스팜
- 신고일
- 2024-04-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2024년 4월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 374개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.
같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 56개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비타민B6염산염, 옥타코사놀(고시형), 산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 토마토추출물분말, L-아르지닌, 비수리추출분말, 흑마늘추출물분말, 복분자엑기스분말, 마카추출분말, 홍삼농축액분말, 과라나추출물분말, 귤껍질추출물분말, 아미노산혼합분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소 Ⅳ, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 고유의 향미를 가지고 이미·이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미를 가지고 이미·이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 70 mg / 390 mg)
3) 옥타코사놀 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 10 mg / 390 mg)
4) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.2 mg / 390 mg)
5) 비타민B2 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.4 mg / 390 mg)
6) 비타민B6 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11 mg / 390 mg)
7) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5 mg / 390 mg)
8) 셀렌 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 55 μg / 390 mg)
9) 납(mg/kg): 1.0 이하
10) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
11) 수은(mg/kg): 1.0 이하
12) 비소(mg/kg): 1.0 이하
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀 섭취 방법은?
다이나믹 초임계 쏘팔메토, 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.