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(주)세종바이오팜 · 2022-05-12 신고

눈에 좋은 루테인 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009105143

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2022-05-12
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
나이아신
4.5~670 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음







(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

눈에 좋은 루테인 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 681개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 609개로 89.4%를 차지합니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목 681개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 5월) 앞에 312개가 있습니다.

제조업체 (주)세종바이오팜의 신고 제품은 335개이며 마리골드꽃추출물 품목은 13개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, 비타민B2, 니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 비타민B6염산염, 마리골드꽃추출물(고시형), 셀레늄(고시형), 산화아연
기타 원재료과.채가공품, 결명자추출물분말, 토마토농축분말, 당근추출분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 포도씨앗유
캡슐 원재료카라멜색소, 글리세린, 젤라틴, D-소비톨액, 이산화티타늄
성상이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(10mg/500mg)의 80~120%
3) 아연 : 표시량(5mg/500mg)의 80~150%
4) 비타민E: 표시량(4mg a-TE/500mg)의 80~150%
5) 비타민A: 표시량(420㎍RE/500mg)의 80~150%
6) 비타민 B2 : 표시량(5mg/500mg)의 80~180%
7) 비타민 B6 : 표시량(5mg/500mg)의 80~150%
8) 나이아신 : 표시량(5mg/500mg)의 80~150%
9) 셀레늄 : 표시량(20μg/500mg)의 80~150%
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 대장균군: 음성
13) 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

눈에 좋은 루테인 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요
눈에 좋은 루테인 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 나이아신, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈에 좋은 루테인 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
눈에 좋은 루테인 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음







(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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