우리바이오(주) · 2025-03-18 신고
눈건강엔 루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483675
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2025-03-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요
[베타카로틴
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요
②태아 신경관의 정상 발달에 필요
③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀레늄]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
눈건강엔 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 9종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
기능성 원료 개수만 보면 9종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.
같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.
신고 시점은 2025년 3월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 562개입니다.
제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 마리골드꽃추출물 품목은 36개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), d-α-토코페롤, 니코틴산아미드(고시형), 베타카로틴(고시형), 산화아연, 엽산, 건조효모(셀렌함유) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 비타민C, 결명자추출물분말, 생선콜라겐, 황산망간, 판토텐산칼슘, 비타민 B12 혼합제제분말 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 치자청색소, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인: 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80~180%
4. 비타민B2 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~180%
5. 비타민E: 표시량(3.3㎎α-TE/500mg)의 80~150%
6. 나이아신: 표시량(20㎎ NE/500mg)의 80~150%
7. 베타카로틴: 표시량(0.42mg/500mg)의 80~150%
8. 아연: 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
9. 셀레늄: 표시량(17㎍/500mg)의 80~150%
10. 엽산: 표시량(340㎍ DFE/500mg)의 80~150%
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12. 납(mg/kg): 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
14. 수은(mg/kg): 1.0 이하
15. 비소(mg/kg): 1.0 이하
16. 대장균군: 음성
17. 붕해: 20분 이내
자주 묻는 질문
눈건강엔 루테인 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요
[베타카로틴
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요
②태아 신경관의 정상 발달에 필요
③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀레늄]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
눈건강엔 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
눈건강엔 루테인 섭취 방법은?
눈건강엔 루테인 먹을 때 주의할 점은?
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.