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엔피케이(주) · 2021-11-30 신고

눈건강 슈퍼 루테인 골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041141

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2021-11-30
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]
①영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 11월) 앞에 270개가 있습니다.

제조업체 엔피케이(주)의 신고 제품은 536개이며 마리골드꽃추출물 품목은 3개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 당근추출분말, 비타민 B2, 글루콘산아연, 아셀렌산나트륨
기타 원재료비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 복분자추출물분말, 결명자추출물분말, 세븐베리농축분말, 블루베리농축분말, 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납, 레시틴
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
5) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180%
6) 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/500mg)의 80~150%
7) 아연 : 표시량(3.2mg/500mg)의 80~150%
8) 셀렌 : 표시량(55ug/500mg)의 80~150%
9) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

눈건강 슈퍼 루테인 골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
눈건강 슈퍼 루테인 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강 슈퍼 루테인 골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
눈건강 슈퍼 루테인 골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]
①영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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