엔피케이(주) 2공장 · 2021-11-18 신고
눈건강 루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 202100162293
- 제조업체
- 엔피케이(주) 2공장
- 신고일
- 2021-11-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[베타카로틴]
① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(아연) 제품 1,327개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
신고 시점은 2021년 11월로, 아연 품목 제품 1,327개 중 앞서 신고된 것이 497개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
엔피케이(주) 2공장은 건강기능식품 139개를 품목제조 신고했고, 그중 아연 품목이 9개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 분말비타민A혼합제제, 당근추출분말, 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 미르틸루스산앵도분말, 블루베리농축분말, 결명자추출물분말, 기타가공품, 세븐베리농축분말, 밀납, 포도씨앗유, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군: 음 성
3) 붕해도: 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
5) 비타민A : 표시량(210ugRE/500mg)의 80~150%
6) 베타카로틴 : 표시량(0.75mg/500mg)의 80~150%
7) 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
8) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
눈건강 루테인 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
눈건강 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
눈건강 루테인 섭취 방법은?
눈건강 루테인 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[베타카로틴]
① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.