동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-02-16 신고
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370120
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2024-02-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 비타민 D주원료
- 0.003~0.01 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.
비타민 D 품목으로 신고된 제품 1,501개를 제형별로 보면 캡슐이 571개(38%)입니다.
비타민 D 품목 1,501개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 2월) 앞에 978개가 있습니다.
제조업체 동서바이오팜(주) 안성공장의 신고 제품은 451개이며 비타민 D 품목은 12개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연, 아셀렌산나트륨, 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마카뿌리분말, 비수리추출분말, 복분자추출물분말, 산수유추출분말, 흑마늘농축액, 정제어유, 소나무잎증류농축액, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 락토페린농축물, 비타민B6염산염, 과.채가공품, 로열젤리제품, 혼합제제, 혼합제제, 건조난백분말, 월귤나무열매분말, L-로이신, 생선콜라겐, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 남극크릴오일, 삼씨앗유, L-아르지닌, 호박씨앗추출분말, 건조효모 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 카라멜색소 Ⅳ |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(115 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
3) 루테인 : 표시량(20 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
4) 옥타코사놀 : 표시량(20 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
6) 아연 : 표시량(8.5 mg / 1,000 mg)의 80%~150%
7) 셀렌 : 표시량(55 ug / 1,000 mg)의 80%~150%
8) 비타민A : 표시량(700 ug RAE / 1,000 mg)의 80%~150%
9) 비타민D : 표시량(10 ug / 1,000 mg)의 80%~180%
10) 잔류용매_헥산(mg/kg) : 5.0이하
11) 잔류용매_초산에틸(mg/kg) : 50.0이하
12) 납(mg/kg) : 1.0 이하
13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16) 대장균군 : 음성
17) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업 섭취 방법은?
남재현원장의 쏘팔루테인 파워업 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.