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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-05-04 신고

남자부심 쏘팔옥타루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141687

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-05-04
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀함유유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토열매추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[바타민D]
7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
9. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
10. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
11. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 10종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(10종)은 더 많은 편입니다.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

2023년 5월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 314개(60.3%)입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 27개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 셀레늄(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 비타민 E(고시형), 황산아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 D3(고시형)
기타 원재료아미노산혼합분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유, 콩기름(대두유), 호박씨유, 호로파분말, 토마토추출물분말, 마카추출분말, 홍삼농축액분말, 복분자추출물분말, 참당귀추출분말, 헛개나무열매추출분말, 마늘추출농축분말, 오미자추출액, 강황추출물분말
캡슐 원재료카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
4. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
5. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,200 mg)의 80 ~ 150%
6. 비타민 E : 표시량(11 mg α-TE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
7. 셀렌 : 표시량(55 μg/1,200 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민 A : 표시량(700 μg RAE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
9. 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
10. 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
11. 비타민 D : 표시량(10 μg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
14. 납(mg/kg) : 1.0 이하
15. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
16. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
17. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
18. 대장균군 : 음성
19. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

남자부심 쏘팔옥타루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀함유유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토열매추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
남자부심 쏘팔옥타루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
남자부심 쏘팔옥타루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
남자부심 쏘팔옥타루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[바타민D]
7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
9. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
10. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
11. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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