(주)케이지앤에프 · 2021-03-24 신고
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040016020196
- 제조업체
- (주)케이지앤에프
- 신고일
- 2021-03-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취하십시오.
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
옥타코사놀 함유 유지
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(아연) 제품 1,327개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
신고 시점은 2021년 3월로, 아연 품목 제품 1,327개 중 앞서 신고된 것이 415개입니다.
제조업체 (주)케이지앤에프의 신고 제품은 297개이며 아연 품목은 8개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 고형차, 과.채가공품, 복분자추출물분말, 곡류효소함유제품 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색의 내용물을 함유한 타원형의 흑갈색 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색의 내용물을 함유한 타원형의 흑갈색 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/500mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(12mg/500mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/500mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 20분이내
자주 묻는 질문
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
남성건강엔 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취하십시오.
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
옥타코사놀 함유 유지
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.