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(주)HK바이오텍 · 2021-03-09 신고

나토피린 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2004001606169

제조업체
(주)HK바이오텍
신고일
2021-03-09
제형
정
주원료 품목
HK 나토배양물(제2009-50호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
HK 나토배양물주원료
133 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하여, 혈액흐름을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있음.(기타 II)

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

-알레르기 체질이신 분은 원재료를 확인하신 후 섭취하십시오
-임산부와 수유기 여성은 섭취를 피하는 것이 좋습니다
-과다 섭취 시 혈액응고가 저해되어 출혈 위험이 증가될 수 있습니다
-항혈전 관련 약품(항응고제, 항혈소판제제)을 섭취하는 사람은 의사와 상담 후 섭취하여야 합니다
-수술 전과 후에는 섭취를 피해야 합니다

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

나토피린에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).

주원료 품목이 HK 나토배양물(제2009-50호)인 제품은 58개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 36개(62.1%)입니다.

2021년 3월에 신고됐습니다. 같은 HK 나토배양물(제2009-50호) 품목 58개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 19개(32.8%)입니다.

(주)HK바이오텍은 건강기능식품 35개를 품목제조 신고했고, 그중 HK 나토배양물(제2009-50호) 품목이 3개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, HK 나토배양물(제2009-50호) 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 나토배양물(분말)(기능성원료인정제2009-50호)
기타 원재료결정셀룰로스, 기타가공품, 비타민C(고시형), 스테아린산칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 비타민 D2, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B12, 혼합제제
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 장방형 제피정제
② 피브린용해효소활성(U/500 mg) : 표시량(2,000 U/500 mg)의 80~120%
③ 엽산 (ug/500 mg) : 표시량(150 ug/500 mg)의 80~150%
④ 납 (mg/kg): 1.0 이하
⑤ 총비소 (mg/kg): 1.0 이하
⑥ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하.
⑦ 총수은 (mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험: 60분 이내

자주 묻는 질문

나토피린 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하여, 혈액흐름을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있음.(기타 II)

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
나토피린 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 HK 나토배양물, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
나토피린 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
나토피린 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -알레르기 체질이신 분은 원재료를 확인하신 후 섭취하십시오
-임산부와 수유기 여성은 섭취를 피하는 것이 좋습니다
-과다 섭취 시 혈액응고가 저해되어 출혈 위험이 증가될 수 있습니다
-항혈전 관련 약품(항응고제, 항혈소판제제)을 섭취하는 사람은 의사와 상담 후 섭취하여야 합니다
-수술 전과 후에는 섭취를 피해야 합니다
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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