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엔피케이(주) · 2024-04-03 신고

나르샤 (Narsha)(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041374

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2024-04-03
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일부터 24 개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[회화나무추출물물]갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에
도움을 줌
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[회화나무열매추출물]
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(칼슘) 제품 1,752개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,184개로 67.6%를 차지합니다.

2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,752개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,143개(65.2%)입니다.

엔피케이(주)는 건강기능식품 536개를 품목제조 신고했고, 그중 칼슘 품목이 24개입니다.

칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산, 해조칼슘, 회화나무열매추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 비타민D3혼합제제
기타 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 프로필렌글리콜, 석류농축분말, 결정셀룰로스, 유당분말, 키토산
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 및 황갈색 점박이가 보이는 미갈색 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 및 황갈색 점박이가 보이는 미갈색 장방형 코팅정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 소포리코사이드: 표시량(35mg/3,000mg)의 80~120%
6) 엽산 : 표시량(680㎍DFE/3,000mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(10㎍/3,000mg)의 80~180%
8) 칼슘 : 표시량(210mg/3,000mg)의 80~180%
9) 셀렌 : 표시량(55㎍/3,000mg)의 80~150%

자주 묻는 질문

나르샤 (Narsha)(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[회화나무추출물물]갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에
도움을 줌
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
나르샤 (Narsha)(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 엽산, 회화나무열매추출물입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
나르샤 (Narsha)(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취
나르샤 (Narsha)(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[회화나무열매추출물]
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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