(주)비오팜 · 2022-11-08 신고
김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211403
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-11-08
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
옥타코사놀 함유 유지 품목으로 신고된 제품 223개를 제형별로 보면 캡슐이 121개(54.3%)입니다.
2022년 11월에 신고됐습니다. 같은 옥타코사놀 함유 유지 품목 223개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 132개(59.2%)입니다.
같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 9개가 옥타코사놀 함유 유지 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 정제팜유, 밀납, 레시틴, L-아르지닌, 마카추출분말, 니코틴산아미드, D-알파-토코페롤(고시형), 비수리추출농축분말, 오자추출분말, 산수유추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 홍국색소, 이산화티타늄, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형
연질캡슐
②옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,000 mg)의 80~120%
③아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80~150%
④로르산 : 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑤비타민D : 표시량(10 ㎍/1,000 mg)의 80～180%
⑥납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑩붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑪대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.