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(주)비오팜 · 2023-08-29 신고

김오곤 원장의 눈에 조은 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211555

제조업체
(주)비오팜
신고일
2023-08-29
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

2023년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 458개(67.2%)입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 15개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 A(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료레시틴, 콩기름(대두유), 밀납, 결명자추출물분말, 포도종자추출물, 미르틸루스산앵도농축분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 락색소혼합제제, 이산화티타늄
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 검은빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 검은빨강색의 타원형 연질캡슐
②루테인 : 표시량(20 mg /500 mg)의 80~120%
③아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
④비타민A : 표시량(700) ㎍RE /500 mg)의 80~150%
⑤비타민D : 표시량(10 ㎍/500 mg)의 80~180%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑧납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫붕해시험 : 20분 이내
⑬대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

김오곤 원장의 눈에 조은 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
김오곤 원장의 눈에 조은 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
김오곤 원장의 눈에 조은 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
김오곤 원장의 눈에 조은 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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