주식회사 이수바이오 · 2021-03-24 신고
금단미인 쏘팔팔팔 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2013001712281
- 제조업체
- 주식회사 이수바이오
- 신고일
- 2021-03-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 2년까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(1,000 mg)을 충분한 음용수와 함께 섭취하시기 바랍니다.
숫자로 본 신고 현황
금단미인 쏘팔팔팔에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 3월) 앞에 171개가 있습니다.
주식회사 이수바이오는 건강기능식품 93개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 2개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀분말(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 식물혼합농축액, 밀납, 비수리추출분말, 산수유추출분말, 마카추출분말, L-아르지닌, 산화아연, 비타민 B2 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 홍국색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 식용색소적색제3호 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 갈색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 갈색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 80mg/1,000mg의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 8mg/1,000mg의 80~120%
4. 납 : 1.0mg/kg 이하
5. 카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
6. 비소 : 1.0mg/kg 이하
7. 수은 : 1.0mg/kg 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
금단미인 쏘팔팔팔 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
금단미인 쏘팔팔팔 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
금단미인 쏘팔팔팔 섭취 방법은?
금단미인 쏘팔팔팔 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.