(주)유디바이오 · 2022-07-29 신고
그 날에 대하여 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2020001635416
- 제조업체
- (주)유디바이오
- 신고일
- 2022-07-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.
신고 시점은 2022년 7월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 211개입니다.
(주)유디바이오는 건강기능식품 72개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 1개입니다.
감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 D3(고시형), 감마리놀렌산 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 아미노산혼합제제, 레시틴, 이노시톨, 밀납, 포도씨앗유, L-테아닌(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 안나토색소, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노란색의 내용물을 함유한 빨강주황색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한노란색의 내용물을 함유한 빨강주황색의 연질캡슐
2. 감마리놀렌산 : 표시량[240mg/2100mg]의 80~120%
3. 비타민E : 표시량[3.3mg α-TE/2100mg]의 80~120%
4. 비타민D : 표시량[3ug/2100mg]의 80~120%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해도 : 20분이하
자주 묻는 질문
그 날에 대하여 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
그 날에 대하여 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 D, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
그 날에 대하여 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
그 날에 대하여 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.