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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-07-22 신고

구강항균엔 프로폴리스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033007

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2024-07-22
제형
액상
주원료 품목
프로폴리스추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
프로폴리스추출물주원료
20~40 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 프로폴리스추출물 : 구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하십시오.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 0.6 mL(4회 분무)를 구강에 분무하여 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(프로폴리스추출물) 제품 846개 가운데 이 제품과 같은 액상 형태는 308개로 36.4%를 차지합니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

2024년 7월에 신고됐습니다. 같은 프로폴리스추출물 품목 846개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 688개(81.3%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 23개가 프로폴리스추출물 품목입니다.

프로폴리스추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로폴리스추출물(고시형)
기타 원재료과일혼합분말, 홍삼농축액분말, l-멘톨, 효소처리스테비아, 민트향, 벌꿀, 채소혼합농축액분말, 망고향, 시클로덱스트린액, 망고농축액, 자일리톨, 사양벌꿀, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 액상
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 액상
2. 총 플라보노이드 : 표시량(1 mg/1.2 mL)의 80~120%
3. 파라(p)-쿠마르산 : 확인
4. 계피산 : 확인
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 디에틸렌글리콜 : 불검출
7. 테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
8. 클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
9. 대장균군 : 음성
10. 세균수(CFU) : 1 mL당 100 이하

자주 묻는 질문

구강항균엔 프로폴리스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 프로폴리스추출물 : 구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음
구강항균엔 프로폴리스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로폴리스추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
구강항균엔 프로폴리스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 0.6 mL(4회 분무)를 구강에 분무하여 섭취하십시오.
구강항균엔 프로폴리스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하십시오.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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