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코스맥스엔비티(주) · 2022-03-17 신고

고투클린 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352068

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2022-03-17
제형
정
주원료 품목
프락토올리고당
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프락토올리고당주원료
3~8 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프락토올리고당] 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[녹차추출물] 항산화・체지방 감소・혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[녹차추출물]
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
- 식사 후 섭취할 것
- 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프락토올리고당]
- 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

1) 특이체질, 알레르기체질인 경우에는 의사와 상담 후 섭취여부를 결정하십시오.
2) 섭취량 및 섭취 방법을 확인한 후 섭취하십시오.
3) 섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 4정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

프락토올리고당 품목으로 신고된 제품 430개를 제형별로 보면 정이 8개(1.9%)입니다.

프락토올리고당 품목 430개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 3월) 앞에 304개가 있습니다.

코스맥스엔비티(주)는 건강기능식품 1,790개를 품목제조 신고했고, 그중 프락토올리고당 품목이 28개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 프락토올리고당 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프락토올리고당(고시형), 녹차추출물분말(고시형)
기타 원재료결정셀룰로스, 참당귀추출분말, 천궁추출물분말, 작약추출물분말, 식물혼합추출농축분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 지황뿌리추출물, 올리고당, 귀리식이섬유(고시형), 과일혼합분말, 옥수수수염추출분말, 프로바이오틱스(고시형), 마테추출물분말, 황기추출분말, 울금추출물분말, 서양자두과즙분말, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 흰색의 입자가 있는 갈색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 흰색의 입자가 있는 갈색의 장방형 코팅정제
2. 카테킨 : 표시량 (300mg/4,400mg)의 80~120%
3. 프락토올리고당 : 표시량 (3,000mg/4,400mg)의 80~120%
4. 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량(4,400mg) 중 300 이하
5. 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
6. 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 붕해시험 : 60분 이내
9. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

고투클린 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프락토올리고당] 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[녹차추출물] 항산화・체지방 감소・혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
고투클린 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프락토올리고당, 녹차추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
고투클린 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 4정을 물과 함께 섭취하십시오.
고투클린 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [녹차추출물]
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
- 식사 후 섭취할 것
- 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프락토올리고당]
- 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

1) 특이체질, 알레르기체질인 경우에는 의사와 상담 후 섭취여부를 결정하십시오.
2) 섭취량 및 섭취 방법을 확인한 후 섭취하십시오.
3) 섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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