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(주)원일바이오 · 2023-04-06 신고

고백 스톤 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2016001213752

제조업체
(주)원일바이오
신고일
2023-04-06
제형
정
주원료 품목
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)주원료
450 mg/일
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음







(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 고시형 4종·개별인정형 1종입니다.

같은 품목(돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)) 제품 67개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 61개로 91%를 차지합니다.

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 67개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 4월) 앞에 33개가 있습니다.

제조업체 (주)원일바이오의 신고 제품은 63개이며 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목은 3개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 돌외잎주정추출분말(기능성원료 인정 제2013-8호)
기타 원재료유산균혼합분말, 난소화성말토덱스트린분말(고시형), 프락토올리고당, 레시틴, 흰강낭콩추출물, 히비스커스추출분말, 레몬밤추출물, 핑거루트뿌리, 사과추출물분말, 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘(고시형), 녹차추출물, 아미노산혼합분말
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 황갈색의 장방형정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 황갈색의 장방형정제
② Damulin A : 표시량( 5.4mg / 1600 mg)의 80~120%
③ 판토텐산 : 표시량 ( 10mg / 1600mg)의 80~180%
④ 나이아신 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~150%
⑤ 비타민B2 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~180%
⑥ 비타민D : 표시량( 10㎍ / 1600 mg )의 80~180%
⑦ 납(mg/kg) : 2.0 이하
⑧ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑪ 대장균군 : 음성
⑫ 붕해도시험 : 적합(30분이내)

자주 묻는 질문

고백 스톤 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
고백 스톤 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 나이아신, 비타민 B2, 비타민 D, 판토텐산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
고백 스톤 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
고백 스톤 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음







(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

같은 품목(돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)) 최근 신고 제품

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