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(주)케이지앤에프 · 2017-04-28 신고

고려흑삼정캡슐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040016020129

제조업체
(주)케이지앤에프
신고일
2017-04-28
제형
캡슐
주원료 품목
코엔자임Q10
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
코엔자임Q10주원료
90~100 mg
홍삼
2.4~80 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[홍삼]면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

[코엔자임Q10]항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하십시오.
수유부는 섭취를 피하십시오.
항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
PTP 개봉시 손에 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐 물과함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 코엔자임Q10인 제품은 543개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 472개(86.9%)입니다.

2017년 4월에 신고됐습니다. 같은 코엔자임Q10 품목 543개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 66개(12.2%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.

(주)케이지앤에프는 건강기능식품 297개를 품목제조 신고했고, 그중 코엔자임Q10 품목이 7개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료흑삼농축액, 코엔자임 Q10(고시형)
기타 원재료dl-α-토코페릴아세테이트, 옥타코사놀(고시형), 바나바잎 추출물(고시형), 밀납, 정제팜유, 해바라기유
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 카카오색소, D-소르비톨액
성상이미·이취가 없고 고유의 향미가 있는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐
2. 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량(3.2mg/2.2g)의 80%이상
3. 대장균군 : 음성
4. 코엔자임Q10 : 표시량(90mg/2.2g)의 80~120%
5. 헥산 : 5.0mg/kg이하
6. 아세톤 : 30.0mg/kg이하
7. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
8. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7. 납 : 1.0mg/kg이하
8. 카드뮴 : 1.0mg/kg이하
9. 수은 : 1.0mg/kg이하
10. 비소 : 1.0mg/kg이하
11. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

고려흑삼정캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍삼]면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

[코엔자임Q10]항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
고려흑삼정캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 코엔자임Q10, 홍삼입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
고려흑삼정캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐 물과함께 섭취
고려흑삼정캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하십시오.
수유부는 섭취를 피하십시오.
항응고제 복용 시 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
PTP 개봉시 손에 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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