(주)비오팜 · 2022-10-18 신고
건강엔 쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211394
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-10-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[옥타코사놀함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
옥타코사놀 함유 유지 품목으로 신고된 제품 223개를 제형별로 보면 캡슐이 121개(54.3%)입니다.
신고 시점은 2022년 10월로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 제품 223개 중 앞서 신고된 것이 131개입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 옥타코사놀 함유 유지 품목이 9개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B2(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 피리독신염산염(고시형), 니코틴산아미드(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 홍삼농축액분말, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 보스웰리아추출물분말, 복분자추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 후추추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
②로르산 : 표시량(105 mg/1,000 mg)의 80~120%
③옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
④비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE /1,000 mg)의 80~150%
⑤아연 : 표시량(4.25 mg/1,000 mg)의 80~150%
⑥나이아신 : 표시량(5.0 mg NE/1,000 mg)의 80~150%
⑧비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,000 mg)의 80~150%
⑨비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80~180%
⑦비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80~180%
⑩납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑬비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑮대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
건강엔 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[옥타코사놀함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
건강엔 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
건강엔 쏘팔메토 섭취 방법은?
건강엔 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.