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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-11-16 신고

감마레이디 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032233

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2021-11-16
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
회화나무열매추출물
350 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선ㆍ혈행개선에 도움을 줄 수 있음, 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역 과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 회화나무열매추출물 : 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영ㆍ유아ㆍ어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시ㆍ판매하는 경우에 한함)
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
5) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 11월) 앞에 188개가 있습니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 12개입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료감마리놀렌산함유유지(고시형), 회화나무열매추출물(고시형), 비타민 D3(고시형)
기타 원재료레시틴, 콩기름(대두유), 밀납
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산(%) : 표시량(300 mg / 2,200 mg)의 80~120%
3) 소포리코사이드(%) : 표시량(43.75 mg / 2,200 mg)의 80~120%
4) 비타민D(%) : 표시량(10 μg / 2,200 mg)의 80~180%
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

감마레이디 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선ㆍ혈행개선에 도움을 줄 수 있음, 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역 과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 회화나무열매추출물 : 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
감마레이디 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 D, 회화나무열매추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
감마레이디 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
감마레이디 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영ㆍ유아ㆍ어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시ㆍ판매하는 경우에 한함)
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
5) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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