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엔피케이(주) · 2021-12-31 신고

가득채운 비오틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041147

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2021-12-31
제형
정
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일부터 24 개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

가득채운 비오틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

비오틴 품목으로 신고된 제품 293개를 제형별로 보면 정이 197개(67.2%)입니다.

비오틴 품목 293개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 12월) 앞에 79개가 있습니다.

엔피케이(주)는 건강기능식품 538개를 품목제조 신고했고, 그중 비오틴 품목이 6개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴(고시형), 산화아연(고시형), 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료프로필렌글리콜, 유청칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 난소화성말토덱스트린(고시형), 덱스트린, 히알루론산혼합제제, 비타민C, 생선콜라겐, L-시스틴, 건조효모, 효소식품, 과일혼합분말, 세븐베리농축분말, 엠에스엠(고시형), DL-메티오닌, 이산화규소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 코팅정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 60분 이내
4) 비오틴: 표시량(5000㎍/600mg)의 80~180%
5) 아연 : 표시량(8.5mg/600mg)의 80~150%
6) 셀렌 : 표시량(55㎍/600mg)의 80~150%

자주 묻는 질문

가득채운 비오틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
가득채운 비오틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
가득채운 비오틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정씩 물과 함께 섭취
가득채운 비오틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비오틴]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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