(주)세종바이오팜 · 2023-01-13 신고
rTG오메가3 루테인 비타민D 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009105225
- 제조업체
- (주)세종바이오팜
- 신고일
- 2023-01-13
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.
마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 1월) 앞에 380개가 있습니다.
제조업체 (주)세종바이오팜의 신고 제품은 335개이며 마리골드꽃추출물 품목은 13개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 유성비타민A지방산에스테르, d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 주황색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 주황색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(550mg/1050mg)의 80~120%
3) 루테인: 표시량(20mg/1050mg)의 80~120%
4) 비타민A: 표시량(300㎍ RAE/1050mg)의 80~150%
5) 비타민E: 표시량(3.3mg a-TE/1050mg)의 80~150%
6) 비타민D: 표시량(5㎍/1050mg)의 80~180%
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13) 대장균군: 음성
14) 붕해시험: 20분 이내
자주 묻는 질문
rTG오메가3 루테인 비타민D 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
rTG오메가3 루테인 비타민D 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
rTG오메가3 루테인 비타민D 섭취 방법은?
rTG오메가3 루테인 비타민D 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.