엔피케이(주) 2공장 · 2022-02-09 신고
rTG 초임계오메가 3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 202100162296
- 제조업체
- 엔피케이(주) 2공장
- 신고일
- 2022-02-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 2월) 앞에 834개가 있습니다.
제조업체 엔피케이(주) 2공장의 신고 제품은 140개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 32개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | d-α-토코페롤, EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐
2) 대장균군: 음성
3) 붕해도: 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/810mg)의 80~120%
5) 비타민E: 표시량(3.3mga-TE/810mg)의 80~150%
6) 비타민D: 표시량(10㎍/810mg)의 80~180%
7) 잔류용매(mg/kg): 5.0이하(헥산을 사용한 경우)
8) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 3.0이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5이하
자주 묻는 질문
rTG 초임계오메가 3 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험감소에 도움을 줌
rTG 초임계오메가 3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
rTG 초임계오메가 3 섭취 방법은?
rTG 초임계오메가 3 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.