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(주)비오팜2공장 · 2025-10-30 신고

Zeaxanthin & Lutein Softgel(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2024002023333

제조업체
(주)비오팜2공장
신고일
2025-10-30
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2025년 10월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 620개입니다.

제조업체 (주)비오팜2공장의 신고 제품은 83개이며 마리골드꽃추출물 품목은 5개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료밀납, 홍화유
캡슐 원재료카라멜색소 Ⅲ, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2)루테인 : 표시량(20mg/300mg) 이상
(3)지아잔틴 : 표시량(4 mg/300mg) 이상
(4)납(mg/kg) : 1.0 이하
(5)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(7)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9)대장균군 : 음성
(10)붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Zeaxanthin & Lutein Softgel(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
Zeaxanthin & Lutein Softgel(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Zeaxanthin & Lutein Softgel(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Zeaxanthin & Lutein Softgel(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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