주식회사한미양행 · 2024-04-16 신고
Royale Ultra B-complex 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150832075
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2024-04-16
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 B1
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월까지
- 비타민 B1주원료
- 0.36~100 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비타민B1]
(가) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(가) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
(가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[엽산]
(가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]
(가) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비오틴]
(가) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
[비타민B1]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B12]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비오틴]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
Royale Ultra B-complex에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 비타민 B1인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 452개(58.6%)입니다.
2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B1 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 578개(75%)입니다.
제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 비타민 B1 품목은 28개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 비타민 B1 품목 중위값 8종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 비타민B2, 혼합제제, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 엽산, 비오틴 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 이노시톨, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 주석산수소콜린, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 밝은 노란 주황 또는 선명한 노란 주황색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 밝은 노란 주황 또는 선명한 노란 주황색의 장방형 제피정제
(2) 비타민 B1 : 표시량(100 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하
(3) 비타민 B2 : 표시량(100 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하
(4) 나이아신 : 표시량(100 mgNE/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 판토텐산 : 표시량(100 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민 B6 : 표시량(100 mg/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 엽산 : 표시량(400 ug/1,200 mg)의 80～150%
(8) 비타민12 : 표시량(100 ug/1,200 mg)의 80～180%
(9) 비오틴 : 표시량(100 ug/1,200 mg)의 80～180%
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해 : 60분 이내
자주 묻는 질문
Royale Ultra B-complex 기능성은 무엇인가요?
[비타민B1]
(가) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(가) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
(가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[엽산]
(가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]
(가) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비오틴]
(가) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
Royale Ultra B-complex 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
Royale Ultra B-complex 섭취 방법은?
Royale Ultra B-complex 먹을 때 주의할 점은?
[비타민B1]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B12]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비오틴]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.