(주)종근당바이오 · 2021-09-23 신고
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016000600780
- 제조업체
- (주)종근당바이오
- 신고일
- 2021-09-23
- 제형
- 분말
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포 그대로 섭취
숫자로 본 신고 현황
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 분말이 3,117개(69.6%)입니다.
프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 9월) 앞에 1,842개가 있습니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
(주)종근당바이오는 건강기능식품 65개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 49개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 D3 혼합제제분말, Lacticaseibacillus paracasei(고시형), 유산균혼합분말, Streptococcus thermophilus(고시형), Lacticaseibacillus casei(고시형), 산화아연, Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 무수구연산, 귀리식이섬유(고시형), 곡류가공품, 갈락토올리고당, 합성향료, 치커리식이섬유, 자일리톨, 프락토올리고당, 유청칼슘, 요거트분말, 식물성크림혼합분말, 포도당 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰 노랑의 분말 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰 노랑의 분말
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(10,000,000,000 CFU/2g)의 이상
3) 아연 : 표시량(5.0 mg/2g)의 80~150%
4) 비타민D : 표시량(5ug/2g)의 80~180%
5) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포 그대로 섭취
PRELACTO SIGNATURE KID (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.