(주)유니쎌팜 · 2016-06-30 신고
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028377
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2016-06-30
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 E
- 소비기한
- 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 비타민 E주원료
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
알러지 및 특이체질이신분은 제품성분을 확인하신 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목(비타민 E) 제품 775개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 595개로 76.8%를 차지합니다.
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
2016년 6월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 775개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 100개(12.9%)입니다.
제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 666개이며 비타민 E 품목은 53개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 비타민 E 품목 중위값 2종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | D-알파-토코페롤(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 소나무잎유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린 |
| 성상 | 미황색을 함유한 투명한 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1.성상 : 미황색을 함유한 투명한 연질캡슐
2. 비타민E : 표시량(3.618mg α-TE / 450mg)의 80~150%
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해도 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
PIREXAM Soft capsule(전량 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 알러지 및 특이체질이신분은 제품성분을 확인하신 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.