주)팜크로스 · 2016-12-19 신고
PI루테인(전량수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040015110617
- 제조업체
- 주)팜크로스
- 신고일
- 2016-12-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 루테인인 제품은 108개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 103개(95.4%)입니다.
PI루테인(전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.
2016년 12월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 54개(50%)입니다.
같은 업체(주)팜크로스)가 신고한 제품 710개 중 1개가 루테인 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 루테인(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 포도씨유, 밀납, 대두레시틴, 비타민 E, 베타카로틴(고시형), 비타민 A |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 카라멜색소, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 액상을 함유한 초코색의 연질캡슐. |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 액상을 함유한 초코색의 연질캡슐.
2. 루테인 : 표시량(20㎎/500㎎)의 80~120%.
3. 납(㎎/㎏) : 1.0 이하.
4. 카드뮴(㎎/㎏) : 1.0 이하.
5. 총 수은(㎎/㎏) : 1.0 이하.
6. 총 비소(㎎/㎏) : 1.0 이하.
7. 대장균군 : 음성.
8. 붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
PI루테인(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
PI루테인(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
PI루테인(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
PI루테인(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.