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(주)쎌바이오텍 · 2011-01-12 신고

Ostonka Normal 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017017735

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2011-01-12
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활 유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활

섭취 시 주의사항

질병치료중이신 분, 알레르기, 특이체질이신 분은 의사, 약사 등 전문가와 상담 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(250mg)을 물과 함께 섭취한다.

보관: 습기, 일광을 피하여 서늘한 곳에 보관, 유통하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

신고 시점은 2011년 1월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 146개입니다.

(주)쎌바이오텍은 건강기능식품 580개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 563개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Lactobacillus rhamnosus분말(가루, 과립)(의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호제 및 희석제 적량}), Bifidobacterium animalis spp. lactis분말(가루, 과립)(의 생균으로 100,000,000,000개/g 이상, 보호 제 및 희석제 적량})
기타 원재료프락토올리고당, 결정셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로오스, 이산화티타늄
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰색 분말을 내용물로 함유하고 있는 흰노란색 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상: 고유의 색택과 향미를 가지며 이미, 이취가 없어야 함.
(2) 프로바이오틱스 수: 표시량 이상
- 프로바이오틱스수 : 100,000,000 cfu/capsule 이상
- 유산균수 : 50,000,000 cfu/capsule 이상
- 비피더스균수 : 50,000,000 cfu/capsule 이상
(3) 대장균군: 음성
(4) 붕해시험: 적합

자주 묻는 질문

Ostonka Normal 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활 유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활유익한 유산균의 증식, 유해균 억제 또는 배변활동 원활
Ostonka Normal 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Ostonka Normal 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(250mg)을 물과 함께 섭취한다.
Ostonka Normal 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 질병치료중이신 분, 알레르기, 특이체질이신 분은 의사, 약사 등 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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