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(주)쎌바이오텍 · 2025-02-07 신고

Oral Healthy Tablet(수출전용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170171301

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2025-02-07
제형
정
주원료 품목
프로폴리스추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
프로폴리스추출물주원료
20~40 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음
(구강에서의 항균작용은 구강에 직접 접촉할 수 있는 형태에 한하며, 섭취량을 적용하지 않음)

섭취 시 주의사항

(가) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

: 1일 1회, 1회 1정(1g)을 입안에서 천천히 녹이거나 씹어서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 프로폴리스추출물인 제품은 846개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 124개(14.7%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

신고 시점은 2025년 2월로, 프로폴리스추출물 품목 제품 846개 중 앞서 신고된 것이 738개입니다.

같은 업체((주)쎌바이오텍)가 신고한 제품 579개 중 1개가 프로폴리스추출물 품목입니다.

프로폴리스추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로폴리스추출물(고시형)
기타 원재료효소처리스테비아, 스테아린산마그네슘, 페퍼민트향, 유산균배양건조물, D-소비톨, 자일리톨혼합제제, 이소말트
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 흰 연두색의 원형 츄어블 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 흰 연두색의 원형 츄어블 정제
2) 총 플라보노이드: 표시량(1.8mg/g)의 80~120%
3) 파라(p)-쿠마르산: 확인
4) 계피산: 확인
5) 납: 1.0 mg/kg 이하
6) 디에틸렌글리콜: 불검출
7) 테트라싸이클린: 불검출
8) 클로르테트라싸이클린: 불검출
9) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

Oral Healthy Tablet(수출전용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음
(구강에서의 항균작용은 구강에 직접 접촉할 수 있는 형태에 한하며, 섭취량을 적용하지 않음)
Oral Healthy Tablet(수출전용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로폴리스추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Oral Healthy Tablet(수출전용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): : 1일 1회, 1회 1정(1g)을 입안에서 천천히 녹이거나 씹어서 섭취하십시오.
Oral Healthy Tablet(수출전용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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